Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastické činidlá - prsia cancerdocetaxel teva v kombinácii s doxorubicin a cyklofosfamidom je indikovaný na adjuvantnej liečby u pacientov s:funkčnom uzol-pozitívnou rakovinou prsníka;funkčnom uzol-negatívne rakovine prsníka. pre pacientov s funkčnom uzol-negatívne rakoviny prsníka, adjuvantná liečba by mala byť obmedzená na pacientov oprávnené prijímať chemoterapia podľa medzinárodne stanovených kritérií pre primárnej liečbe včasného karcinómu prsníka. docetaxel teva v kombinácii s doxorubicin je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka, ktorí sa v minulosti nedostali cytotoxické terapia pre tento stav. docetaxel teva monotherapy je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické terapia. predchádzajúca chemoterapia mala zahŕňať antracyklín alebo alkylačné činidlo. docetaxel teva v kombinácii s trastuzumab je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým rakoviny prsníka, ktorých nádory overexpress her2 a ktoré sa predtým nedostali chemoterapii pre metastatické ochorenie. docetaxel teva v kombinácii s capecitabine je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické chemoterapia. predchádzajúca liečba mala zahŕňať antracyklín. non-small cell lung cancerdocetaxel teva je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small-bunky rakoviny pľúc po zlyhaní predchádzajúcej chemoterapie. docetaxel teva v kombinácii s cisplatin je indikovaný na liečbu pacientov s unresectable, lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer, u pacientov, ktorí v minulosti boli liečení chemoterapiou, táto podmienka. prostaty cancerdocetaxel teva v kombinácii s prednizónom alebo prednisolone je indikovaný na liečbu pacientov so srdcovo žiaruvzdorné metastatické rakoviny prostaty. Žalúdočné adenocarcinomadocetaxel teva v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým žalúdočnej adenocarcinoma, vrátane adenocarcinoma z gastroezofageálny križovatke, ktorí nedostali pred chemoterapii pre metastatické ochorenie. hlavy a krku cancerdocetaxel teva v kombinácii s cisplatin a 5 fluorouracil je indikovaný na indukčnú liečbu pacientov s lokálne pokročilým karcinómom bunky karcinómu hlavy a krku.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastické činidlá - prsia cancerdocetaxel winthrop v kombinácii s doxorubicin a cyklofosfamidom je indikovaný na adjuvantnej liečby u pacientov s:funkčnom uzol-pozitívnou rakovinou prsníka;funkčnom uzol-negatívne rakovine prsníka. pre pacientov s funkčnom uzol-negatívne rakoviny prsníka, adjuvantná liečba by mala byť obmedzená na pacientov oprávnené prijímať chemoterapia podľa medzinárodne stanovených kritérií pre primárnej liečbe včasného karcinómu prsníka. docetaxel winthrop v kombinácii s doxorubicin je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka, ktorí sa v minulosti nedostali cytotoxické terapia pre tento stav. docetaxel winthrop monotherapy je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické terapia. predchádzajúca chemoterapia mala zahŕňať antracyklín alebo alkylačné činidlo. docetaxel winthrop v kombinácii s trastuzumab je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým rakoviny prsníka, ktorých nádory overexpress her2 a ktoré sa predtým nedostali chemoterapii pre metastatické ochorenie. docetaxel winthrop v kombinácii s capecitabine je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické chemoterapia. predchádzajúca liečba mala zahŕňať antracyklín. non-small cell lung cancerdocetaxel winthrop je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small-bunky rakoviny pľúc po zlyhaní predchádzajúcej chemoterapie. docetaxel winthrop v kombinácii s cisplatin je indikovaný na liečbu pacientov s unresectable, lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer, u pacientov, ktorí v minulosti boli liečení chemoterapiou, táto podmienka. prostaty cancerdocetaxel winthrop v kombinácii s prednizónom alebo prednisolone je indikovaný na liečbu pacientov so srdcovo-žiaruvzdorné metastatické rakoviny prostaty. Žalúdočné adenocarcinomadocetaxel winthrop v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým žalúdočnej adenocarcinoma, vrátane adenocarcinoma z gastroezofageálny križovatke, ktorí nedostali pred chemoterapii pre metastatické ochorenie. hlavy a krku cancerdocetaxel winthrop v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na indukčnú liečbu pacientov s lokálne pokročilým karcinómom bunky karcinómu hlavy a krku.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

itm medical isotopes gmbh - lutetium (177lu) chloride - radionuklidové zobrazovanie - terapeutické rádiofarmaká - endolucinbeta je rádiofarmaceutický prekurzor a nie je určený na priame použitie u pacientov. používa sa iba na rádioaktívne značenie nosičových molekúl, ktoré boli špecificky vyvinuté a povolené na rádioaktívne označenie chloridom lutetiom (177lu).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - všetky ostatné terapeutické produkty - exjade je indikovaný na liečbu chronického preťaženia železom spôsobeného častými krvnými (≥ 7 ml/kg/mesiac erytrocytového koncentrátu) u pacientov s beta talasémiou major vo veku šesť rokov a starší. exjade je tiež indikovaný na liečbu chronického preťaženia železom v dôsledku krvnej transfúzie, ak deferoxamínu terapia je kontraindikovaný alebo je nedostatočné v týchto skupín pacientov:u pacientov s beta thalassaemia hlavných s preťaženia železom vzhľadom na časté krvné transfúzie (≥ 7 ml/kg/mesiac balené červených krviniek) vo veku od dvoch do piatich rokov;u pacientov s beta thalassaemia hlavných s preťaženia železom kvôli zriedkavé transfúzia krvi (< 7 ml/kg/mesiac balené červených krviniek) vo veku dvoch rokov a starší;u pacientov s inými anaemias vo veku dvoch rokov a starší. exjade je tiež indikovaný na liečbu chronického preťaženia železom vyžadujúce chelatačné terapia, keď deferoxamínu terapia je kontraindikovaný alebo je nedostatočné u pacientov s non-transfúziu-závislé thalassaemia syndrómov vo veku 10 rokov a starších.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - interferón beta-1b - roztrúsená skleróza - immunostimulants, - extavia je indikovaný na liečbu:pacienti s jedným demyelinizačné udalosť s aktívnym zápalový proces, ak je dostatočne závažná na to, aby sa zaručujete, zaobchádzanie s intravenózne kortikosteroidy, ak alternatívne diagnózy boli vylúčení, a ak sú určené na vysoké riziko rozvoja klinicky definitívne sklerózy multiplex;pacientov s relapsujúcou-odosielajúcej roztrúsená skleróza a dve alebo viac recidív v posledných dvoch rokoch;pacientov so sekundárne progresívnou sklerózy multiplex s aktívnym ochorením, o čom svedčí recidív.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - agalsidáza beta - fabryho choroba - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - fabrazyme je indikovaný pre dlhodobú enzýmovú substitučnú liečbu u pacientov s potvrdenou diagnózou fabryho choroby (deficit α-galaktozidázy a).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - folitropín beta - infertility; hypogonadism - pohlavné hormóny a modulátory z genitálny systém, - v ženskej:fertavid je indikovaný na liečbu ženskej neplodnosti v týchto klinických situáciách:anovulation (vrátane polycystických vaječníkov ochorenia, pcod) u žien, ktoré boli nereaguje na liečbu s clomifene citratecontrolled vaječníkov hyperstimulation vyvolať rozvoj viacerých folikulov v lekársky asistovanej reprodukcie programov [e. in vitro oplodnení/embryo transfer (ivf/et), gamete intra-fallopian transfer (dar) a intracytoplasmic injekcia spermie (icsi). v mužskej:nedostatočné spermatogenesis kvôli hypogonadotrophic hypogonadizmus.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastím - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim ratiopharm je indikovaný na skrátenie trvania neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie u pacientov liečených nariadenou cytotoxickou chemoterapiou kvôli malígnemu (s výnimkou chronickej myeloidnej leukémie a myelodysplastických syndrómov) a na skrátenie trvania neutropénie u pacientov podstupujúcich myeloablatívnu terapiu nasleduje transplantácia kostnej drene sa predpokladá zvýšené riziko dlhotrvajúcej závažnej neutropénie. bezpečnosť a účinnosť filgrastimu sú podobné u dospelých a detí, ktoré dostávajú cytotoxickú chemoterapiu. filgrastim ratiopharm je indikovaný na mobilizáciu periférneho krvného predok buniek (pbpc). u pacientov, deti alebo dospelí, s ťažkou vrodenou, cyklických, alebo idiopatickou neutropenia s absolútnou neutrofilnom count (anc) 0. 5 x 109/l, a anamnézou ťažkých alebo opakujúcich sa infekcií, dlhodobé podávanie filgrastimu ratiopharm je uvedené zvýšenie počtu neutrofilov a zníženie výskytu a trvania infekčných prípadov. filgrastim ratiopharm je indikovaný na liečbu pretrvávajúcej neutropenia (anc menší alebo rovná sa 1. 0 x 109/l) u pacientov s pokročilou infekciou hiv na zníženie rizika bakteriálnych infekcií, keď ostatné možnosti lie čby neutropénie nie sú vhodné.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - imunosupresíva - reumatoidná arthritisflixabi, v kombinácii s metotrexátom, je indikovaný na zníženie príznakov a symptómov, ako aj zlepšenie fyzickej funkcie v:u dospelých pacientov s aktívnym ochorením, keď reakcia na ochorenie-úprava antirheumatic drugs (dmards"), vrátane metotrexát, bola neprimeraná. dult pacientov s ťažkou, aktívne a progresívne ochorenie, ktoré predtým neboli liečení metotrexátom alebo iných dmards. v týchto skupinách pacientov, zníženie rýchlosť progresie poškodenia kĺbov, merané x-ray, bola preukázaná (pozri časť 5. dospelých crohnova diseaseflixabi je určený pre:reatment stredne až ťažkou aktívnou crohnova choroba, u dospelých pacientov, ktorí neodpovedali napriek úplné a primerané priebehu terapie s kortikosteroidov a/alebo imunosupresívnych, alebo ktorí netolerujú, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre tieto terapie. reatment z fistulising, aktívna crohnova choroba, u dospelých pacientov, ktorí neodpovedali napriek úplné a primerané priebehu terapie u konvenčnej liečby (vrátane antibiotík, odvodnenie a imunosupresívnej terapie). pediatrické crohnova diseaseflixabi je indikovaný na liečbu ťažkej, aktívnej crohnova choroba u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 17 rokov, ktorí neodpovedali na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov, je imunomodulátor a základnej výživy terapie, alebo ktorí netolerujú alebo majú kontraindikácie pre tieto terapie. infliximab bol študovaný len v kombinácii s bežnými imunosupresívnej terapie. ulcerózna colitisflixabi je indikovaný na liečbu mierne až ťažkou aktívnou ulcerózna kolitída u dospelých pacientov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov a 6-mercaptopurine (6-mp) alebo azatioprin (aza), alebo ktorí netolerujú, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre tieto terapie. pediatrické ulcerózna colitisflixabi je indikovaný na liečbu vážne aktívne ulcerózna kolitída u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 17 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov a 6-mp alebo aza, alebo ktorí netolerujú, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre tieto terapie. ankylozujúcej spondylitisflixabiis indikovaný na liečbu ťažkej, aktívnej ankylozujúcej spondylitídy, u dospelých pacientov, ktorí reagovali neadekvátne konvenčná terapia. psoriatická arthritisflixabi je indikovaný na liečbu aktívnej a progresívnej psoriatická artritída u dospelých pacientov, ak odpoveď na predchádzajúcu dmard terapia bola neprimeraná. flixabi by mal byť podávaný:v kombinácii s methotrexateor sám u pacientov, ktorí zobraziť neznášanlivosťou metotrexátom alebo pre koho je metotrexát je kontraindikovaný. infliximab bolo preukázané, že zlepšenie fyzickej funkcie u pacientov s psoriatickou artritídou, a znížiť rýchlosť progresie periférne poškodenie kĺbov, merané x-ray u pacientov s polyartikulárnou symetrické subtypes ochorenia (pozri časť 5. psoriasisflixabi je indikovaný na liečbu stredne silnej až silnej ložiskovej psoriázy u dospelých pacientov, ktorí nereagovali na, alebo ktorí majú kontraindikácie alebo netolerujú iné systémovú liečbu, vrátane cyklosporínu, metotrexátom alebo psoralens ultra-violet a (puva) (pozri časť 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtidum - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - fuzeon je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu hiv-1-infikovaných pacientov, ktorí boli liečení a zlyhala režimov obsahujúcich najmenej jedného lieku z každej z nasledujúcich antiretrovírusovej tried: inhibítory proteázy, nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy a nukleozidovými inhibítormi reverznej transkriptázy alebo intoleranciou voči predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby, ktorí majú. pri rozhodovaní o nový režim pre pacientov, ktorí zlyhali, k antiretrovirálnej režim, pozor, treba vziať do úvahy liečba histórii jednotlivých pacientov a vzory mutácie spojené s rôznych liekov. ak sú k dispozícii, odolnosť testovanie môže byť vhodné.